Je bent binnen de dienst verantwoordelijk voor de opstart, coördinatie, organisatie en opvolging van onderzoeksprojecten.
- Je bereidt de aangevraagde studies voor met de betrokken opdrachtgevers en investigator-artsen. Je zorgt voor de wettelijke, administratieve en logistieke voorwaarden, zodat de studie kan gerealiseerd worden (o.a. deelname aan investigatormeetings, ontleden van de protocolflowchart, opmaak van werkbladen en budgetvoorstel in samenspraak met de hoofdonderzoeker).
- Je bent betrokken bij de communicatie met trialbureaus, ethische commissies, bevoegde overheden / instanties, sponsors / CRO’s, onderzoekers, studenten en andere deelnemende centra.
- Je stelt werkprocedures op, zodat aan de kwaliteitscriteria wordt voldaan ([inter]nationale regel- en wetgeving, richtlijnen opgesteld door het ziekenhuis ...).
- Je zorgt ervoor dat diverse lichaamsstalen worden afgenomen en dat onderzoeken worden uitgevoerd, zodat correcte brongegevens beschikbaar zijn.
- In het kader van deze studies voer je ook verpleegkundige handelingen uit, zoals bloedafnames, instillaties en andere proceduregebonden interventies.
- Je registreert de brongegevens conform het studieprotocol. Je rapporteert aan diverse instanties.
- Je bent het aanspreekpunt voor praktische, administratieve en organisatorische vragen over de klinische studies (invullen van CRF en eCRF, bestellen van medicatie via een inbelsysteem, queries beantwoorden, melden en opvolgen van adverse events enz.). Je bent bereid om bij te springen bij studievisites waar nodig.
- Je bewaakt de kwaliteit van de lopende studie(s).
- Je zet actief in op netwerking en neemt deel aan externe netwerkmomenten.
- Je helpt tools en strategieën te ontwikkelen om de rekrutering van patiënten te bevorderen.
- Je staat in voor je eigen permanente opleiding en deskundigheidsbevordering. Je volgt wetgeving en regelgeving op, neemt deel aan vormingsmomenten en leest vakliteratuur.
Gewenst profiel
- Je hebt minstens een bachelordiploma verpleegkunde of een bacherlordiploma in de vroedkunde behaald voor oktober 2018 (tenzij binnen vrouwenkliniek). Een masterdiploma in de verpleegkunde of de vroedkunde is een meerwaarde.
- Je kent de relevante wet- en regelgeving voor klinische studies en de principes van Good Clinical Practice of je bent bereid die kennis te verwerven.
- Ervaring met de uitvoering van klinische studies strekt tot aanbeveling.
- Je hebt ervaring met computerprogramma’s voor datamanagement en kan goed met MS Office werken.
- Je bent vlot Nederlands- en Engelstalig. Kennis van het Frans is een pluspunt.
- Je erkent de 3 kernwaarden van het UZ Gent: integer, respectvol en verantwoordelijk.
- Je kan zelfstandig en in teamverband werken. Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staat.
- Je kan vlot samenwerken met verschillende diensten binnen het UZ en met industriële externe partners.
- Je bepaalt effectief doelen en prioriteiten, plant de nodige acties en gebruikt tijd en middelen efficiënt.
- Je werkt minutieus, correct en met oog voor detail volgens bestaande procedures en afspraken.
- Je bent flexibel. Je past je gedrag aan situaties, personen, overtuigingen en verwachtingen aan. Je stelt je flexibel op in tewerkstelling en werktijden in functie van de lopende studies (occasioneel avond-/weekendwerk, reizen om aanwezig te zijn bij investigatormeetings e.d.).
- Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.
- Je kan analytisch denken. Je herleidt problemen tot hun deelaspecten en kunt hoofd- en bijzaken onderscheiden. Je herkent verbanden en krijgt inzicht in oorzaak en gevolg.
- Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je kan mensen motiveren en overtuigen.
- Je bent bereid om deel te nemen aan bijkomende opleidingen over uitvoering en begeleiding van klinisch wetenschappelijk onderzoek.
